03.07.2019

Communiqué de presse

Qlaira® démontre une efficacité élevée et un profil de sécurité positif lors d'une étude en vie réelle incluant plus de 50 000 femmes

Diegem, le 3 juillet 2019 – Les données d'une étude en situation réelle sur la sécurité et l'efficacité de Qlaira®, un des contraceptifs oraux combinés (COC) les plus largement étudiés, ont été présentées aujourd'hui lors du sommet sur la santé des femmes organisé par Bayer, à Berlin. L'étude INAS-SCORE (International Active Surveillance Study – Safety of Contraceptives: Role of Estrogens), qui a inclus plus de 50 000 femmes, a révélé que Qlaira® offre une efficacité contraceptive élevée et présente un taux d'échec contraceptif inférieur à celui d'autres COC, en particulier chez les femmes de moins de 25 ans. Les données ont été présentées à un public de gynécologues de plus de vingt pays, réunis afin de partager les derniers développements et perspectives dans le domaine de la santé des femmes et d'en débattre.

L'étude INAS-SCORE a également mis en évidence un risque plus faible de thromboembolie veineuse (TEV) confirmée par rapport à d'autres COC, y compris les COC contenant du lévonorgestrel (GNL). Les résultats relatifs à Qlaira® par rapport aux COC contenant du GNL seuls ne se sont pas révélés statistiquement significatifs, car l'étude n'a pas été conçue en vue de cette comparaison. Les résultats concernant la sécurité fournis par l'étude INAS-SCORE ont conduit à une mise à jour de la notice de Qlaira®.

D'autres données relatives à Qlaira® présentées lors du sommet sur la santé des femmes ont révélé que chez les femmes qui passent d'un COC classique (avec une posologie standard de 21/7, qui entraîne des fluctuations hormonales prononcées) à Qlaira®, la sévérité et la fréquence des symptômes de sevrage associés aux hormones (SSAH), tels que les douleurs pelviennes et/ou les maux de tête, ont diminué. Qlaira® délivre en effet un taux stable d'œstradiol tout au long du cycle, grâce à son bref intervalle sans hormone de deux jours.

Les SSAH sont des symptômes dus au sevrage hormonal pendant l'intervalle sans hormones de chaque cycle. Ils peuvent souvent avoir une incidence négative sur la qualité de vie et entraîner l’arrêt du traitement contraceptif[ii] et donc une grossesse non désirée. L'utilisation de médicaments de secours afin de prendre en charge les SSAH a diminué de manière significative en association avec Qlaira®, par rapport à un COC classique.

Globalement, l’étude CONTENT en situation réelle, également présentée lors du sommet sur la santé des femmes, a montré que la majorité (80,2 %) des femmes jeunes (âgées de 18 à 25 ans) qui passaient d'un COC contenant de l'éthinylestradiol (EE) à Qlaira® rapportaient être satisfaites ou très satisfaites de Qlaira® et rapportaient également un taux faible d'arrêt du traitement.

« Les preuves présentées aujourd'hui dressent un tableau complet de Qlaira® en tant qu'option contraceptive appropriée pour les femmes plus jeunes », a déclaré le Dr Giovanni Grandi, chercheur à l'Université de Modena e Reggio Emilia (Italie), lors du sommet sur la santé des femmes, qui s'est tenu à Berlin. « Nous savons que les femmes de cette cohorte mènent des vies actives et qu'il leur arrive d'oublier de prendre leur pilule. Il est donc rassurant de voir que dans la vie réelle, Qlaira® possède un taux d’échec contraceptif inférieur à celui d'autres pilules. Les professionnels de la santé doivent garder ces informations importantes à l'esprit lorsqu'ils conseillent des femmes plus jeunes afin de les aider à choisir l'option contraceptive qui leur convient le mieux. »

L'étude de surveillance transatlantique INAS-SCORE, de grande ampleur, a examiné l'efficacité contraceptive des COC dans la vie réelle. Sur l'ensemble de sa durée, l'étude, qui a inclus plus de 50 000 femmes, couvre un temps d'observation total de plus de 105 000 années-femmes.

À propos de Qlaira®

Qlaira® appartient à une nouvelle classe de contraceptifs oraux qui délivrent de l'œstradiol, le même œstrogène que celui produit par l'organisme de la femme. Qlaira® contient également du diénogest, un progestatif qui a déjà été étudié de manière approfondie. Sa posologie unique a été conçue afin de délivrer les hormones au taux approprié, au bon moment du cycle.

À propos de la gynécologie chez Bayer

Bayer s'engage à mettre en pratique sa mission, « Science For A Better Life », en développant un portefeuille de traitements innovants. La santé des femmes, y compris la planification familiale et la gestion de la ménopause, est au centre de la franchise de gynécologie de Bayer depuis de nombreuses années. À l'heure actuelle, nos efforts de recherche se concentrent sur la mise au point de nouvelles options thérapeutiques pour les maladies gynécologiques associées à des besoins médicaux élevés, telles que les fibromes utérins et l’endométriose, qui touchent un grand nombre de femmes dans notre société. Le pipeline de gynécologie de Bayer comprend plusieurs composés expérimentaux à différents stades de développement préclinique et clinique. L'ensemble de ces projets reflète l’approche de l'entreprise en matière de recherche, à savoir la priorité accordée aux cibles et aux voies susceptibles d’influencer la manière dont les maladies gynécologiques sont traitées.

A propos de Bayer

Bayer est un groupe international des Sciences de la vie, dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. Les produits et services de Bayer sont conçus pour être utiles et améliorer la qualité de vie des personnes. Le Groupe vise également à créer de la valeur par l’innovation, la croissance et une rentabilité élevée. Bayer adhère aux principes du développement durable et s’engage, en tant qu'entreprise citoyenne, à respecter ses responsabilités éthiques et sociales. Au cours de l’exercice 2018, Bayer comptait près de 117.000 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires de 39,6 milliards d’euros. Ses investissements se sont élevés à 2,6 milliards d’euros et le Groupe a consacré 5,2 milliards d’euros à la R&D. Pour plus d’informations, consulter le site www.bayer.be.  Suivez-nous sur notre facebook: www.facebook.com/BayerBE.

Pour de plus amples informations:

Barbara Malengreaux, 0032-477-72.99.47

Barbara.malengreaux.ext@bayer.com

 

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Déclarations de nature prévisionnelle

Ce communiqué peut contenir des déclarations de nature prévisionnelle fondées sur les hypothèses et pronostics actuels des équipes dirigeantes du Groupe Bayer ou de ses sociétés opérationnelles. Ces déclarations peuvent se révéler inexactes et sont dépendantes de facteurs de risque pouvant conduire à des écarts substantiels entre les résultats, la situation financière, l’évolution ou les performances réels de la société et ceux exprimés dans les prévisions. Ces facteurs de risque incluent ceux figurant dans les documents publics disponibles sur le site Internet de Bayer : www.bayer.com. La société n’assume aucune responsabilité concernant la mise à jour due à des informations nouvelles ou à des événements futurs ou autres.